固體制劑生產(chǎn)線的初步認(rèn)識
固體制劑生產(chǎn)線是一種具有先進(jìn)系統(tǒng)的生產(chǎn)線,可以使用模塊化設(shè)計在密封過程中避免了二次污染,符合要求。根據(jù)不同基本工作程序,這個概念可分為幾個不同的模塊組,如:片劑量分為前磨粉模塊(包括磨機,過濾等),一般的組合和粉碎造粒機模塊,按片模塊,包裝模塊等。所有這些模塊不僅需要考慮到個別系統(tǒng)設(shè)置,同時也需要考慮到定量分配,打印產(chǎn)品碼,密封,集中控制等,然后組合成整個模塊系統(tǒng)。
中藥固體制劑作為大眾化的中藥劑型,在藥物制劑中約占70%,具有服用、攜帶、生產(chǎn)、運輸、貯藏方便的特點,應(yīng)用廣泛。其生產(chǎn)工藝相對比較簡單,應(yīng)用的設(shè)備也比較普通,但隨著科技的發(fā)展,正在或即將形成集成化、系統(tǒng)化的模塊組合工序、設(shè)備,同時固體制劑生產(chǎn)線不斷更新,中藥固體制劑也不斷創(chuàng)新劑型,不但使中藥固體制劑進(jìn)入了控釋和速釋的時代,提高了體內(nèi)吸收速度和生物利用度,還提高了患者對于中藥固體制劑的順應(yīng)性,減少或避免了傳統(tǒng)中藥固體制劑的缺點。
設(shè)備結(jié)構(gòu)特征:
1、本機為整體機座,結(jié)構(gòu)堅固、運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、凡與物料接觸的地方都采用不銹鋼制造,具有良好的抗腐蝕性,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
2、動力傳遞采用蝸輪、蝸桿,由于直接傳動使用噪小,蝸輪箱足夠的油量,能得到良好的潤滑。
3、攪拌漿為活絡(luò)式,在更換物料品種時,僅拆開一個螺母即可將漿葉取出,進(jìn)行槽內(nèi)*清洗。
4、生產(chǎn)線本機操縱利用電器設(shè)備控制的自動化結(jié)構(gòu),操作簡便,大大地減輕操作者的勞動強度,提高工效,在混合和倒料時附有連鎖裝置,確保固體制劑生產(chǎn)線的安全生產(chǎn),并帶有時間控制裝置,在所需額定時間內(nèi)即能自動停車,進(jìn)一步提高攪拌質(zhì)量。